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醫(yī)藥行業(yè)常用的溶劑毒性分類 磷酸三甲酯
| 來源：邵君( 先生，國內(nèi)國際部經(jīng)理 ) 發(fā)布時間：2016-9-17 18:03:36 |
醫(yī)藥行業(yè)常用的溶劑毒性分類中第一類溶劑是指已知可以致癌并被強烈懷疑對人和環(huán)境有害的溶劑。在可能的情況下，應(yīng)避免使用這類溶劑。如果在生產(chǎn)治療價值較大的藥品時不可避免地使用了這類溶劑，除非能證明其合理性，殘留量必須控制在規(guī)定的范圍內(nèi)，如：苯（2ppm）、四氯化碳（4ppm）、1，2－二氯乙烷（5ppm）、1，1－二氯乙烷（8ppm）、1，1，1－三氯乙烷（1500ppm）。
醫(yī)藥行業(yè)常用的溶劑毒性分類中第二類溶劑是指無基因毒性但有動物致癌性的溶劑。按每日用藥10克計算的每日允許接觸量如下： 2－甲氧基乙醇（50ppm）、氯仿（60ppm）、1，1，2－三氯乙烯（80ppm）、1，2－二甲氧基乙烷（100ppm）、1，2，3，4－四氫化萘（100ppm）、2－乙氧基乙醇（160ppm）、環(huán)丁砜（160ppm）、嘧啶（200ppm）、甲酰胺（220ppm）、正己烷（290ppm）、氯苯（360ppm）、二氧雜環(huán)己烷（380ppm）、乙腈（410ppm）、二氯甲烷（600ppm）、乙烯基乙二醇（620ppm）、N，N－二甲基甲酰胺（880ppm）、甲苯（890ppm）、N，N－二甲基乙酰胺（1090ppm）、甲基環(huán)己烷（1180ppm）、1，2－二氯乙烯（1870ppm）、二甲苯（2170ppm）、甲醇（3000ppm）、環(huán)己烷（3880ppm）、N－甲基吡咯烷酮（4840ppm）。
醫(yī)藥行業(yè)常用的溶劑毒性分類中第三類溶劑是指對人體低毒的溶劑。急性或短期研究顯示，這些溶劑毒性較低，基因毒性研究結(jié)果呈陰性，但尚無這些溶劑的長期毒性或致癌性的數(shù)據(jù)。在無需論證的情況下，殘留溶劑的量不高于0.5％是可接受的，但高于此值則須證明其合理性。這類溶劑包括： 戊烷、甲酸、乙酸、乙醚、丙酮、苯甲醚、1－丙醇、2－丙醇、1－丁醇、2－丁醇、戊醇、乙酸丁酯、三丁甲基乙醚、乙酸異丙酯、甲乙酮、二甲亞砜、異丙基苯、乙酸乙酯、甲酸乙酯、乙酸異丁酯、乙酸甲酯、3－甲基－1－丁醇、甲基異丁酮、2－甲基－1－丙醇、乙酸丙酯。 除上述這三類溶劑外，在藥物、輔料和藥品生產(chǎn)過程中還常用其他溶劑，如1，1－二乙氧基丙烷、1，1－二甲氧基甲烷、2，2－二甲氧基丙烷、異辛烷、異丙醚、甲基異丙酮、甲基四氫呋喃、石油醚、三氯乙酸、三氟乙酸。這些溶劑尚無基于每日允許劑量的毒理學(xué)資料，如需在生產(chǎn)中使用這些溶劑，必須證明其合理性。
多數(shù)醫(yī)藥化工企業(yè)已建立適合二甲基甲酰胺(DMF)、甲醇、乙醇等水溶性溶劑 廢氣處理的環(huán)保設(shè)施, 運行情況良好, 水溶性溶劑廢氣處理效率在90%以上。其中點源廢氣采用兩級冷凝+水吸收法進行處理, 尾氣和無組織廢氣則采用堿液+水兩級噴淋吸收處理,處理后的溶劑廢氣即可達標排放, 處理過程中產(chǎn)生的廢水進入污水處理系統(tǒng)。
磷酸三甲酯TMP生產(chǎn)工藝為三氯氧磷與甲醇在碳酸鉀存在下反應(yīng)生成磷酸三甲酯。同時反應(yīng)生成磷酸二甲酯鉀鹽，則用硫酸二甲酯反應(yīng)生成磷酸三甲酯。磷酸三甲酯粗產(chǎn)品經(jīng)水洗、脫色、脫水、減壓蒸餾得成品。原料消耗定額：三氯氧磷1094kg/t、甲醇686kg/t。
將甲醇和碳酸鉀加入反應(yīng)鍋，冷至5℃，開始滴加三氯氧磷，溫度控制在30℃以下，2h滴加完后，再攪拌0.5h，pH值控制在7～8；然后加入硫酸二甲酯，回流3h后回收甲醇，再將鍋內(nèi)物料冷卻到20℃以下，加入四氯化碳過濾，濾餅用少量四氯化碳洗滌，洗液與濾液合并，回收四氯化碳，減壓蒸餾得粗品。將粗品加蒸餾水和活性炭，濾清后加無水碳酸鉀脫水，最后減壓蒸餾即得產(chǎn)品。
盡管溶劑廢氣治理取得了一定成效, 但仍存在許多問題, 尤其是非水溶性溶劑廢氣污染問題并未得到根本解決。
清潔生產(chǎn)總體水平較低。我國醫(yī)藥化工行業(yè)準入門檻較低, 與國外同類企業(yè)相比, 我國醫(yī)藥化工企業(yè)規(guī)模普遍偏小, 技術(shù)、資金實力單薄, 創(chuàng)新能力不強, 一些清潔生產(chǎn)措施執(zhí)行不到位, 在生產(chǎn)管理、工藝技術(shù)水平、生產(chǎn)裝備水平等方面存在較大差距。
缺少經(jīng)濟、有效的非水溶性溶劑廢氣治理技術(shù)。目前比較完善的非水溶性溶劑廢氣治理技術(shù) 有冷凝法、有機溶劑吸收法和碳纖維吸附法及NAP納米處理法。
冷凝法系統(tǒng)簡單, 投資省, 運行成本低, 但冷凝效果不理想。有機溶劑吸收法和碳纖維吸附法處理效果較好, 投資大, 運行成本高, 當前只用于具有回收價值的非水溶性溶劑廢氣處理場合。因此, 開發(fā)經(jīng)濟、有效的非水溶性溶劑廢氣處理技術(shù)已成為今后發(fā)展方向。
由于缺少經(jīng)濟、有效的非水溶性溶劑廢氣治理技術(shù), 大多數(shù)企業(yè)采取一些簡易的廢氣治理設(shè)施來實現(xiàn)非水溶性溶劑廢氣達標排放。但這些簡易的廢氣治理設(shè)施存在明顯缺陷, 不能長期穩(wěn)定達標運行, 主要用來應(yīng)付環(huán)保檢查, 如碳纖維吸附法不考慮碳纖維再生, 柴油吸收法不考慮廢柴油處置等等。一些醫(yī)藥化工企業(yè)甚至通過限產(chǎn)、停產(chǎn)、應(yīng)急處理等方式來滿足環(huán)保要求, 一旦環(huán)保監(jiān)管稍有松懈, 便出現(xiàn)污染反彈。NAP納米技術(shù)比碳吸附技術(shù)相比，優(yōu)勢較多。
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