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藥物制劑的抗氧劑
| 來源：邵君( 先生，國內(nèi)國際部經(jīng)理 ) 發(fā)布時間：2018-1-3 11:53:00 |
一些外用制劑中含有極易被氧化的成分，往往在配制及貯存過程中被氧化，導(dǎo)致制劑顏色加深，影響制劑質(zhì)量。因此，在配制過程中需要加入藥物制劑的抗氧劑，延緩主藥被氧化，提高制劑的質(zhì)量。
焦亞硫酸鈉是由兩分子亞硫酸氫鈉脫水而成，在水溶液中，焦亞硫酸根離子可水解成亞硫酸氫根離子，而亞硫酸氫根離子容易被氧化，可以作為多種藥物制劑的抗氧劑。
復(fù)方間苯二酚洗劑是由間苯二酚、液化苯酚、硼酸等多種成分配制而成的外用洗劑，其中間苯二酚分子結(jié)構(gòu)中含有2個酚羥基，具有較強(qiáng)的還原性，極易氧化生成醌類有色物質(zhì)，使洗劑變?yōu)辄S色、棕紅色甚至棕褐色，不僅使殺菌能力降低，而且影響成品質(zhì)量。如果在原處方中加入0.2%亞硫酸氫鈉或焦亞硫酸鈉作為復(fù)方間苯二酚洗劑的抗氧劑，可明顯抑制間苯二酚的氧化變色，保證其成品外觀和質(zhì)量，從而增加其制劑的穩(wěn)定性。
紅仁膏處方中的紅花含有紅花黃色素、紅色素，這兩種色素的結(jié)構(gòu)中含有酚羥基，溫度升高以及光線照射都會使酚羥基發(fā)生氧化，使其在貯存過程中發(fā)生氧化變色，如果在其處方中加入藥物制劑的抗氧劑亞硫酸氫鈉，可以防止或延緩氧化現(xiàn)象的發(fā)生，從而增加軟膏劑的穩(wěn)定性。
焦亞硫酸鈉為白色或黃色結(jié)晶粉末或小結(jié)晶，帶有強(qiáng)烈的SO2氣味，比重 1.4，溶于水，水溶液呈酸性，與強(qiáng)酸接觸則放出SO2而生成相應(yīng)的鹽類， 久置空氣中，則氧化成Na2S2O6，故該產(chǎn)品不能久存。高于150攝氏度，即分解出SO2。
焦亞硫酸鈉；偏重亞硫酸鈉；重硫氧；Sodium metabisulfite；Sodium pyrosulfite 分子式Na2S2O5；分子量190.10
外觀與性狀：為無色棱柱狀結(jié)晶或白色粉末；有二氧化硫味、酸、咸；貯存日久色漸變黃。
焦亞硫酸鈉熔點(diǎn)（℃）：>300（分解）；相對密度（水=1）：1.48；溶解性：溶于水，水溶液呈酸性（20℃時為54g/100ml水；100℃時為81.7g/100ml水）。溶于甘油，微溶于乙醇。相對密度1.4。溶于水溶于甘油，微溶于乙醇。受潮易分解，露置空氣中易氧化成硫酸鈉。與強(qiáng)酸接觸放出二氧化硫而生成相應(yīng)的鹽類。加熱到150℃分解。
亞磷酸三苯酯(抗氧劑、穩(wěn)定劑TPPi)主要適用于聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚酯、abs樹脂、環(huán)氧樹脂、合成橡膠等的抗氧穩(wěn)定劑，用于聚氯乙烯制品中作螯合劑。
Cas號：101-02-0
海關(guān)編碼HS：29209019.00
產(chǎn)品最重要的指標(biāo)：無色至為微黃色液體
密度(ρ2525):1.183-1.192，折光率(η020):1.585-1.590，凝固點(diǎn)°C：19-24，氯化物（Cl- %):≤0.20
退稅：目前亞磷酸三苯酯退稅為9%
原材料：苯酚、三氯氧磷、三氯化磷。
焦亞硫酸鈉的生產(chǎn)工藝路線有干法和濕法兩種。
( 1 ) 干法。將純堿和水按一定摩爾比攪拌均勻，待生成 Na2CO3.nH2O呈塊狀時， 放入反應(yīng)器內(nèi)，塊與塊之間保持一定的空隙然后通入SO2，直至反應(yīng)終了，取出塊狀物，經(jīng)粉碎得成品。
( 2 ) 濕法。于亞硫酸氫鈉溶液內(nèi)，加入一定量的純堿，使其生成亞硫酸鈉的懸浮液，再通入SO2 ，即生成焦亞硫酸鈉結(jié)晶，經(jīng)離心分離、干燥而得成品。
亞硫酸氫鈉，白色結(jié)晶性粉末。有二氧化硫的氣味，具不愉快味。暴露空氣中失去部分二氧化硫，同時氧化成硫酸鹽。溶于3.5份冷水、2份沸水、約70份乙醇，其水溶液呈酸性。
亞硫酸氫鈉，溶于3.5份冷水、2份沸水、約70份乙醇，其水溶液呈酸性。熔點(diǎn)分解。相對密度1.48。低毒，半數(shù)致死量（大鼠，經(jīng)口）2000mg/kg。有刺激性。商品常含有各種比例的偏重亞硫酸鈉（Na2S2O5）。
亞硫酸氫鈉試樣制備：碘滴定液（0.05mol/L）
配制：取碘13.0g，加碘化鉀36g與水50mL溶解后，加鹽酸3滴與水適量使成1000mL，搖勻，用垂熔玻璃濾器濾過。
標(biāo)定：取在105℃干燥至恒重的基準(zhǔn)三氧化二砷約0.15g，精密稱定，加氫氧化鈉滴定液（1mol/L）10mL，微熱使溶解，加水20mL與甲基橙指示液1滴，加硫酸滴定液（0.5mol/L）適量使黃色轉(zhuǎn)變?yōu)榉奂t色，再加碳酸氫鈉2g、水50mL與淀粉指示液2mL，用本液滴定至溶液顯淺藍(lán)紫色。每1mL碘滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于4.946mg的三氧化二砷。根據(jù)本液的消耗量與三氧化二砷的取用量，算出本液的濃度。
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